「正確」「オンデマンド」「秘密保持」をキーワードにモニタリング業務に関する全ての印刷サポートを行っています。IRB・ICF・症例ファイル・安全性情報など、コストや要件に沿った形式で印刷やセット組などを行います。
サービスの特徴 SERVICE FEATURES
コスト算出等からサポート
これから治験がスタートするので何から依頼しよう・・・。といった段階から、ご提案、コスト算出等のサポートをいたします。
印刷~セット組までお任せください
ヒアリング、IRB審議資料は、各施設要件に沿った形式で印刷~セット組対応をいたします。(専用のOrderFormの提供、資料の管理も弊社でサポートします)
適切な印刷形式をご提案します
同意説明文書、治験参加カード、症例ファイル、治験薬管理ファイル、ISF(責任医師保管ファイル)など、提案型の印刷サポートをいたします。
安全性情報・データ管理も徹底
専任の作業者による、データ差し込み~QC、印刷、組み上げ、一括発送など、ご要望に沿った内容で対応いたします。Secure環境でのデータのやり取りも、Shareサーバーをご用意いたします。
WEBから簡単にオーダー可能
発注のやり取りをWeb上で行うことも可能です。(Web Order システムのご提案をいたします)
内 容
- IRB審議資料(ヒアリング資料も含む)作成
- 治験薬概要書(IB)、治験実施計画書(CSP/PRT)作成
- ポケット版プロトコール作成
- 症例ファイル(Case File)作成
- 責任医師用ファイル(ISF)、治験薬管理ファイル作成
- 同意説明文書(ICF)、治験参加カード作成
※施設要件に沿った、特殊製本対応もおまかせください。
(●●大学病院仕様で!といった内容のみでも経験豊富なスタッフがおりますので、対応可能です)
- 患者日誌、ポスター作成(デザインからも対応可能です)
- 安全性情報-印刷~発送
※差し込み対応も可能です。
※office納品、施設一括発送までご要望に応じて様々な形式での対応が可能です。
- eTMFの電子化サポートも対応可能です。
ご入稿から納品までの流れ FLOW UNTIL DELIVERY
お見積もり・ご入稿
担当者が仕様等のご要望をお聞きし、お見積もりをさせて頂きます。
PDF データ以外にも Office データ(Word、Excel、Power Point、Publisher 等)、Illustrator 等も対応可能です。ご相談ください。
データの確認・編集
専任の編集オペレータが、ご入稿頂いたデータを確認いたします。
入稿データを元に印刷用データを作成いたします。
必要に応じて、レイアウトの修正等をご提案いたします。
レイアウト修正後及び印刷用データ作成後は、専任の校正担当が校正を行います。
W チェック
① 編集オペレータによる 編集及び修正作業
② 専任の校正担当による校正
印刷用データに変換、ページ面付け、折などの確認をします。
印刷・加工
印刷担当のオペレータが印刷及び加工を行います。
検品
印刷・加工を行ったオペレータとは別のオペレータが完成品の検品を行います。
納品
ご希望の場所に納品致します。発送も可能です。
データ授受に関して、Secureな環境下でのやり取りを推奨しております。
弊社から専用Shareサーバーをご用意することも可能です。
お客様の声 CUSTOMER'S VOICE
大変感謝しております
弊社とは、5年以上の長いお付き合いですが、いつも丁寧な納品物、及び納期厳守をして頂き信頼しております。また、御社の培われた情報で細かい箇所までサポート頂き、大変感謝しております。
時にはタイトな納期の相談にも誠実に対応頂き、まさに心強いパートナーとして、弊社のプロジェクトの円滑な進行を支えて頂いております。今後も協働感を持って共々に成長していけたらと思いますので、末永くお付き合いのほどよろしくお願いいたします。
大手CRO 臨床開発 担当者様
非常に高いクオリティで対応頂いています
弊社業務柄、無理かつ急なお願いが多くなってしまい、本来であればお断りされてもおかしくない案件でも対応頂いており、何回も救われております。
急ぎかつ大量印刷・ファイリング案件にも関わらず、資料内容で不備があればご指摘頂き、オーダーフォームやファイリングのより良い方法をご提案頂く等非常に高いクオリティで対応頂いています。
御社は弊社業界に関する知識・経験も豊富かと存じますので、印刷のみではなく業界の動向にあわせた新しいサービス提供のさらなる展開も期待いたします。
大手CRO 臨床開発 担当者様
要望に沿って柔軟に対応していただきました
ミノックスさんには2018年の年末年始にかけて、640症例分の症例ファイルを約1.5ヵ月(実質1か月)で作成/納品頂きました。
途中、弊社側からの資料提供が遅延したり、納期の前倒しをお願いしたり致しましたが、御社内でスケジュールをご調整頂き、こちらの要望に沿って対応頂きました。
弊社の都合/要望に合わせて柔軟に対応頂き、本当にありがとうございました。
大手CRO 臨床開発 担当者様