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最近の業務内容紹介(メディカルライティング室)

メディカルライティング室の過去6ヵ月間の業務内容をご紹介いたします。

業務量による分析では、下図のとおり、業務全体の約5割を資材の作成・改訂、約4割をQCが占めています。

 

作成・改訂

総合製品情報概要(レイアウト前までの原稿)、インタビューフォーム、スライド、再審査結果のお知らせなどの主に市販後の資材のほか、最近は症例ファイル(スケジュール表、ワークシート、チェックリスト)、同意説明文書などの治験で使用される資料の作成もご依頼いただくことが多くなりました。

 

QC

CTD、添付文書、使用上の注意の解説、DI、総合製品情報概要、リーフレット、スライド、動画などのQCのほか、安全性部門の定期報告類のQCもご依頼いただいております。

 

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